Perché le linee guida 90% di cuore non sono basate sulla miglior prova

Meno del 10 percentuale delle raccomandazioni di trattamento che i medici statunitensi fanno affidamento sulla cura dei pazienti cardiopatici si basa su prove di più ampi studi clinici randomizzati, il gold standard per l'ottenimento di dati scientifici, riportano i ricercatori.

In effetti, la proporzione di raccomandazioni ben supportate per la cura del cuore è in realtà diminuita rispetto a 10 anni fa, quando un'analisi precedente trovava una simile mancanza di studi rigorosi a sostegno delle linee guida di trattamento.

"In 2009, c'è stata una richiesta di miglioramento nell'azienda di ricerca clinica dopo che lo studio precedente ha evidenziato diverse carenze", afferma l'autore senior Renato Lopes, cardiologo e professore di medicina presso la Duke University.

"... la proporzione di raccomandazioni statunitensi da linee guida cardiovascolari supportate da evidenze di alta qualità è effettivamente diminuita ..."

"Ma in realtà, nonostante alcune iniziative e una maggiore attenzione alla conduzione di studi randomizzati controllati, il divario tra le prove e la necessità di prove non è migliorato", dice Lopes.

"In effetti, la proporzione di raccomandazioni statunitensi da linee guida cardiovascolari supportate da prove di alta qualità è effettivamente diminuita da 11 percentuale a 9 percentuale nell'ultimo decennio", dice Lopes. "Per garantire l'assistenza sanitaria che i nostri pazienti meritano, la ricerca clinica deve essere trasformata".

Lopes e colleghi, tra cui l'ex commissario della FDA Robert M. Califf, hanno esaminato le prove a sostegno di oltre le raccomandazioni sul trattamento con 6,300 emesse dall'American College of Cardiology e dall'American Heart Association e dalla European Society of Cardiology.


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I medici utilizzano questi standard di trattamento per definire e gestire tali condizioni cardiovascolari di base come l'ipertensione e il colesterolo alto, e l'aderenza è ampiamente considerata per migliorare i risultati dei pazienti.

La qualità dei dati che supportano le raccomandazioni è importante per minimizzare eventuali pregiudizi di studio intrinseci e fattori di confusione, che potrebbero quindi influenzare i pazienti reali in circostanze reali.

I comitati per la redazione delle linee guida categorizzano le raccomandazioni in base al livello di evidenza a supporto: Livello As si basano su prove acquisite da più studi randomizzati di controllo; I livelli B sono supportati da un singolo trial di controllo randomizzato o da studi non randomizzati come le analisi osservazionali; e i livelli C sono impostati dall'opinione degli esperti. I ricercatori hanno registrato il livello delle commissioni per la stesura delle linee guida sulle prove fornite negli attuali documenti di orientamento.

"I pazienti dovrebbero aspettarsi che la scienza dietro le cure che ricevono sia solida e porterà a risultati migliori ..."

Secondo la loro revisione, il team ha scoperto che solo il 8.5 percentuale delle raccomandazioni ACC / AHA si basava sull'evidenza di livello A, mentre la percentuale 50 degli studi aveva dati di livello B e 41.5 aveva il livello C.

"I pazienti dovrebbero aspettarsi che la scienza dietro le cure che ricevono sia solida e porterà a risultati migliori", afferma l'autore principale Alexander Fanaroff. "I progressi nella riduzione della mortalità cardiovascolare sono decelerati negli ultimi anni, quindi migliorare la base di evidenze per le linee guida per il trattamento potrebbe aiutare a prevenire questa tendenza".

Califf osserva che la tecnologia ha fatto grandi progressi nell'ultimo decennio e che è necessario fare di più per incorporare la crescente capacità di acquisire dati e migliorare la ricerca clinica.

"I cambiamenti nell'informatica e l'uso diffuso di cartelle cliniche elettroniche hanno eliminato i limiti tecnici di un sistema di ricerca clinica molto più efficiente e scalabile", afferma Califf.

"Abbiamo bisogno di apportare le modifiche nel modo in cui il sistema funziona in modo che i pazienti e i medici possano avere la certezza che le loro decisioni siano basate su prove di alta qualità".

Il lavoro non ha ricevuto finanziamenti esterni e i ricercatori non hanno riportato alcuna influenza esterna sulla progettazione e lo svolgimento dello studio, che apparirà in JAMA.

Fonte: Duke University

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