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I farmaci apixaban e clopidogrel-senza aspirina-costituiscono il regime di trattamento più sicuro per alcuni pazienti con fibrillazione atriale (A-fib), secondo una nuova ricerca.
La scoperta - che si applica specificamente ai pazienti con fibrosi di carbonio che hanno avuto un attacco di cuore e / o sottoposti ad intervento coronarico percutaneo - dovrebbe rassicurare i medici e i pazienti che la riduzione dell'aspirina non determina un aumento significativo di eventi ischemici quali attacchi cardiaci, ictus, e coaguli di sangue.
I ricercatori hanno presentato i dati del grande studio, noto come AUGUSTUS, all'incontro annuale dell'American College of Cardiology.
"Abbiamo un sacco di studi su farmaci antitrombotici in pazienti con malattia coronarica e in modo simile in pazienti con fibrillazione atriale, ma pochi studi in pazienti con entrambe le condizioni", dice il cardiologo Renato D. Lopes, investigatore principale per il processo e un membro dell'Istituto di ricerca clinica della Duke University.
"La realtà è che medici e pazienti hanno una sfida nel trattamento di questi pazienti senza causare sanguinamento", dice Lopes. "I risultati di questo processo ci danno l'opportunità di capire meglio come trattarli al meglio."
La fibrillazione atriale è l'aritmia cardiaca più comune nella pratica clinica. Circa un terzo dei pazienti con fibrillazione atriale ha anche una malattia coronarica e potrebbe assumere fino a tre diversi anticoagulanti per prevenire infarto e ictus. Ma assumere più anticoagulanti aumenta il rischio di sanguinamento incontrollato.
Risultati del trial 4,600-persona, che appare nel file New England Journal of Medicine, suggerire ai pazienti di raddoppiare il loro rischio di sanguinamento aggiungendo l'aspirina ai fluidificanti del sangue senza alcuna ovvia riduzione del rischio di infarto o ictus.
Lo studio ha utilizzato un disegno fattoriale per determinare quali combinazioni di farmaci antiaggreganti e anticoagulanti potrebbero ridurre il sanguinamento in pazienti che hanno sia malattia coronarica che A-fib e stavano già assumendo un farmaco anti-piastrinico come clopidogrel.
I ricercatori hanno assegnato a caso i pazienti per aggiungere il nuovo farmaco anticoagulante apixaban o un antagonista della vitamina K (VKA) come il warfarin; e anche i pazienti assegnati in modo casuale a prendere l'aspirina o un placebo come parte del loro regime.
Quando hanno confrontato i pazienti che hanno usato apixaban con quelli che hanno usato un VKA, i ricercatori hanno scoperto che apixaban ha ridotto il sanguinamento del 31 percentuale e ha ridotto la morte o le ospedalizzazioni in percentuale di 17. Non c'era differenza tra apixaban e VKA per prevenire un successivo evento coronarico maggiore come un infarto.
Nel segmento in doppio cieco dello studio che ha randomizzato i pazienti a ricevere l'aspirina o un placebo in aggiunta al loro altro regime antipiastrinico e anticoagulante, i dati suggeriscono che l'aggiunta di aspirina potrebbe causare più danno che altro, secondo Lopes.
Le persone che hanno aggiunto l'aspirina hanno avuto tassi simili di morte e ospedalizzazione e attacco cardiaco rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo, dice Lopes, ma hanno affrontato quasi il doppio del rischio di sanguinamento.
"I pazienti che hanno ottenuto l'aspirina in realtà hanno avuto un aumento percentuale di 89 nei sanguinamenti maggiori o sanguinamenti non importanti clinicamente rilevanti", dice Lopes. "Non somministrando l'aspirina, la riduzione dei sanguinamenti era di circa il 47 per cento."
I dati hanno suggerito che sebbene un placebo riducesse il rischio di sanguinamento, un numero maggiore di pazienti ha avuto eventi ischemici come trombosi da stent, infarto miocardico e rivascolarizzazione urgente. Ma questi risultati non erano statisticamente significativi e i ricercatori non hanno progettato lo studio per valutare appieno ogni rischio specifico.
"In AUGUSTUS, abbiamo identificato due efficaci strategie indipendenti per ridurre sostanzialmente il sanguinamento, utilizzando apixaban piuttosto che un VKA e bloccando l'aspirina, che si aggiunge a un crescente numero di prove su come trattare meglio questi pazienti ad alto rischio e complicati", dice il cardiologo John H. Alexander, presidente del comitato esecutivo del processo e membro del DCRI.
"Mentre ci potrebbe essere un aumento del rischio di eventi trombotici, questi sono rari rispetto alle grandi riduzioni che abbiamo visto nel sanguinamento."
Bristol-Myers Squibb e Pfizer, Inc., che commercializzano le droghe studiate, hanno finanziato il lavoro. Gli autori hanno fornito dichiarazioni individuali con informazioni finanziarie e potenziali conflitti di interesse.
Fonte: Duke University
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