Un comune intervento chirurgico per trattare il prolasso vaginale con una rete innestata artificialmente ha più problemi che benefici, la nostra recensione di Cohrane ha trovato. Le donne che hanno subito l'operazione ha avuto alti tassi di aver bisogno di un intervento chirurgico a causa di ripetere maglia esposizione, lesioni alla vescica e incontinenza urinaria.

Un prolasso vaginale si verifica quando le pareti della vagina diventano deboli e collassano verso l'interno. Le donne possono sentire un nodulo o rigonfiamento nella loro vagina, che è esacerbata nei momenti di attività fisica. La condizione debilitante influisce fino al 50% delle donne che hanno avuto figli.

Abbiamo valutato la sicurezza e il successo di inserimento maglia attraverso la vagina (transvaginale) con quella della chirurgia tradizionale che ripara tessuto danneggiato. L'obiettivo era quello di fornire chiarezza in una controversia di lunga data rispetto al trattamento del prolasso vaginale.

Complicanze da chirurgia a rete transvaginale hanno portato alla azioni legali negli Stati Uniti e al ministro della salute della Scozia temporaneamente sospende la tecnica in attesa 2014 inchieste sulla sicurezza.

Abbiamo analizzato le prove da 37 studi randomizzati in donne 4,032 e abbiamo trovato 12% di coloro che avevano delle maglie delle reti inserita è sofferto la maglia essere esposti nella vagina. Ciò può causare sanguinamento vaginale, dolore, rapporti sessuali dolorosi e pene graffiare o sanguinamento nel partner maschile.

Mentre il 7% di donne in più con chirurgia della retina transvaginale rispetto a una riparazione tessutale nativa ha riportato una risoluzione di successo del prolasso, una in 12 di questi interventi chirurgici ripetuti necessari per l'esposizione delle maglie.

I nuovi prodotti transvaginal mesh disponibili in Australia non sono stati rigorosamente valutati nonostante siano sul mercato da almeno cinque anni. Consigliamo ai medici di assicurarsi che le donne comprendano questa incertezza e le comprovate complicanze prima di sottoporsi agli interventi.

prolasso degli organi pelvici

Le donne in sovrappeso, quelli con una storia familiare della malattia o che cronicamente ceppo, con la tosse, stipsi o sollevamento di carichi pesanti, sono ad aumentato rischio di prolasso vaginale.

Le donne con questa condizione possono sperimentare uno svuotamento incompleto della vescica o dell'intestino e sentirsi molto negativamente sul loro corpo, che ha un impatto sulla funzione sessuale.

Tanto quanto 10% a 20% di donne con prolasso vaginale avrà bisogno di un intervento chirurgico.

Fino ai primi 2000s, i chirurghi utilizzate diverse tecniche per il trattamento del prolasso coinvolge cucire i tessuti danneggiati che circondano la vagina. Questi rimangono relativamente successo, ma tassi di prolasso ricorrente fino a 30% sono stati segnalati.

A seguito di successi incontinenza chirurghi hanno avuto utilizzando nastri per supportare l'uretra come una fionda e altri che usano la rete per riparare l'ernia, i chirurghi di ginecologia hanno adottato l'uso della rete reticolata per supportare la vagina.

La tecnica è decollata e in 2010, le operazioni di mesh transvaginale rappresentato quasi per 25% di interventi sul prolasso in alcuni paesi.

La polemica

Negli ultimi anni, crescenti lamentele da parte delle donne chi ha subito un intervento chirurgico sulla retina transvaginale ha sollevato dubbi sulla sicurezza della procedura. I problemi includevano dolore vaginale, rapporti dolorosi e sanguinamento vaginale, secondari allo sfregamento delle maglie o all'esposizione nella vagina.

Sebbene non vi siano prove sufficienti circa la frequenza delle complicanze, così come nessun consenso sull'approccio migliore per trattare la condizione, le autorità normative di diversi paesi hanno intrapreso qualche azione.

In 2012, gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) maglia transvaginale riclassificata come dispositivo ad alto rischio che richiede un livello superiore di valutazione dei nuovi prodotti. Sono stati inoltre richiesti dispositivi mesh esistenti per riportare maggiori dati comparativi per determinarne l'efficacia e la sicurezza. Ad oggi, queste valutazioni non sono state pubblicate.

La Regulatory Authority (MHRA) dei medicinali e dei prodotti sanitari in Gran Bretagna recentemente riportato "Una forte disparità tra i tipi di esperienze che i pazienti stanno segnalando e le prove pubblicate" relative alla rete transvaginale. Il MHRA ha raccomandato modifiche normative tra cui miglioramenti al processo di consenso informato.

A rapporto scozzese hanno dichiarato di "essere preoccupati per la sicurezza e l'efficacia delle reti transvaginali".

In Australia, la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha costituito il Gruppo di lavoro sui dispositivi uroginecologici per consigliare su questo problema. A causa delle preoccupazioni relative alla mancanza di dati definitivi, il gruppo sta riesaminando le prove cliniche per ciascun prodotto di rete transvaginale per garantire che sia conforme ai requisiti della TGA per la sicurezza e le prestazioni. Queste valutazioni sono in corso.

Riguarda anche che molti dei prodotti di maglia già valutati sono stati ritirati volontariamente dall'uso in 2011 per essere sostituiti con reti transvaginali permanenti più nuove e leggere. Questi devono ancora essere valutati ma rimangono in uso.

Quello che abbiamo trovato

La nostra ricerca mira a offrire alle donne e gli operatori sanitari le prove per fare scelte più consapevoli circa il trattamento chirurgico.

Abbiamo trovato la chirurgia rete transvaginale ha avuto benefici. Esso ha ridotto il rischio che le donne sarebbero state a conoscenza del rigonfiamento vaginale dal 18% in coloro che avevano riparazioni tradizionali per 12% in coloro che avevano maglia riparazioni, uno a tre anni dopo l'intervento chirurgico.

Il tasso di ripetere le operazioni per il prolasso seguente transvaginale maglia riparazione permanente (1-3%) è stato inferiore rispetto alle riparazioni tradizionali (3%).

Ma alcuni problemi sono stati segnalati con rete transvaginale. Il tasso medio per le operazioni di ripetizione per prolasso, incontinenza urinaria, o mesh esposizione dopo la riparazione della maglia, era 11% rispetto a circa 5% nelle donne che hanno avuto una riparazione dei tessuti tradizionali.

chirurgia rete permanente è stato anche associato a più alti tassi di lesioni alla vescica di riparazione dei tessuti tradizionali e più alti tassi di incontinenza urinaria con l'attività dopo l'intervento.

E, come già accennato, uno nelle donne 12 ha avuto sintomi spiacevoli dalle complicazioni della mesh.

I medici e le donne dovrebbero essere consapevoli che i benefici della retina transvaginale rispetto alle riparazioni tradizionali dovrebbero essere attentamente valutati rispetto alle complicazioni.

Ginecologi dovrebbero essere prudenti di adottare innovazioni che non sono state pienamente valutate da studi clinici. I nostri pazienti meritano studi migliori e, in assenza di prove, una migliore consulenza.