Un nuovo studio mostra che l'uso a lungo termine di farmaci per il bruciore di stomaco chiamati inibitori della pompa protonica è associato a un aumentato rischio di morte.
Studi precedenti hanno collegato gli IPP a diversi problemi di salute, tra cui gravi danni ai reni, fratture ossee e demenza.
Milioni di residenti negli Stati Uniti assumono inibitori della pompa protonica per curare bruciore di stomaco, ulcere e altri problemi gastrointestinali. I farmaci sono disponibili anche al banco con marchi che includono Prevacid, Prilosec e Nexium.
I ricercatori hanno esaminato le cartelle cliniche di alcuni utenti di 275,000 di PPI e quasi persone 75,000 che hanno assunto un'altra classe di farmaci, noti come bloccanti di H2, per ridurre l'acidità di stomaco.
"Non importa quanto abbiamo tagliato e tagliato i dati da questo ampio set di dati, abbiamo visto la stessa cosa: c'è un aumentato rischio di morte tra gli utenti PPI", dice Ziyad Al-Aly, assistente professore di medicina presso la Washington University di St. Louis e autore principale dello studio in BMJ Aperto.
"Ad esempio, quando abbiamo confrontato i pazienti che assumevano i bloccanti di H2 con quelli che assumevano PPI da uno a due anni, abbiamo riscontrato che quelli con IPP avevano un rischio percentuale di 50 aumentato di morire nei prossimi cinque anni. Le persone hanno l'idea che i PPI siano molto sicuri perché sono prontamente disponibili, ma ci sono rischi reali nell'assumere questi farmaci, in particolare per lunghi periodi di tempo ".
Entrambi gli inibitori PPI e H2 sono prescritti per condizioni mediche serie come sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo e cancro esofageo.
Gli PPI over-the-counter sono spesso utilizzati per il bruciore di stomaco e l'indigestione e sono diventati una delle classi di farmaci più comunemente usate negli Stati Uniti con 15 milioni di prescrizioni mensili in 2015 per Nexium da solo.
Al-Aly ha già pubblicato studi che collegavano gli IPP alla malattia renale e altri ricercatori hanno dimostrato un'associazione con altri problemi di salute, quindi Al-Aly e colleghi hanno argomentato che poiché ciascuno di questi effetti collaterali comporta un piccolo rischio di morte, insieme possono influenzare il tasso di mortalità degli utenti PPI.
"Se avessi bisogno di un PPI, lo prenderei assolutamente. Ma non lo prenderei volenti o nolenti se non ne avessi bisogno. "
Hanno setacciato milioni di documenti medici dei veterani deidentificati in un database gestito dal Dipartimento per gli affari dei veterani degli Stati Uniti e identificato persone 275,933 a cui era stato prescritto un PPI e 73,355 persone hanno prescritto un bloccante H2 tra ottobre 2006 e settembre 2008, e ha notato come molti sono morti e nei cinque anni successivi. Il database non conteneva informazioni sulla causa del decesso.
I risultati mostrano un aumento del rischio di decesso per 25 nel gruppo PPI rispetto al gruppo bloccante H2. I ricercatori calcolano che per ogni persona 500 che assume PPI per un anno, vi è una morte aggiuntiva che altrimenti non si sarebbe verificata. Dati i milioni di persone che assumono regolarmente PPI, questo potrebbe tradursi in migliaia di morti in eccesso ogni anno, dice Al-Aly.
I ricercatori hanno anche calcolato il rischio di morte in persone a cui sono stati prescritti PPI o bloccanti di H2 nonostante non abbiano le condizioni gastrointestinali per le quali i farmaci sono raccomandati. Queste persone hanno avuto un aumento del rischio di morte per 24 rispetto alle persone che assumevano bloccanti H2.
Inoltre, il rischio aumentava costantemente man mano che le persone più a lungo usavano i farmaci. Dopo i giorni di 30, il rischio di morte nei gruppi bloccanti PPI e H2 non era significativamente diverso, ma tra le persone che assumevano i farmaci da uno a due anni, il rischio per gli utenti PPI era di circa il 50 superiore a quello degli utenti di H2 blocker.
Sebbene il regime di trattamento raccomandato per la maggior parte degli IPP sia breve, da due a otto settimane per le ulcere, ad esempio, molte persone finiscono per assumere i farmaci per mesi o anni.
"Molte volte le persone ricevono prescrizioni PPI per una buona ragione medica, ma poi i medici non lo fermano ei pazienti continuano a fare rifornimento dopo il rifornimento dopo il rifornimento", dice Al-Aly. "Devono esserci periodiche rivalutazioni sul fatto che le persone debbano essere su queste. Il più delle volte, le persone non avranno bisogno di essere su PPI per un anno o due o tre ".
Rispetto al gruppo H2 blocker, le persone nel gruppo PPI erano più anziane (64 anni, in media, rispetto a 61) e anche un po 'più malate, con più alti tassi di diabete, ipertensione e malattie cardiovascolari. Ma queste differenze non possono spiegare pienamente l'aumento del rischio di morte poiché il rischio rimane anche quando i ricercatori statisticamente controllati per età e malattia.
Gli IPP da banco contengono gli stessi composti chimici degli IPP di prescrizione, solo a dosaggi più bassi, e non c'è modo di sapere per quanto tempo le persone rimangono su di essi. La Food and Drug Administration raccomanda di assumere PPI non più di quattro settimane prima di consultare un medico.
Decidere se prendere un PPI richiede un calcolo del rapporto rischio-beneficio, dice Al-Aly.
"Gli IPP salvano vite. Se avessi bisogno di un PPI, lo prenderei assolutamente. Ma non lo prenderei volenti o nolenti se non ne avessi bisogno. E vorrei che il mio dottore mi stia monitorando attentamente e che mi tolga dal momento in cui non era più necessario. "
Lo scienziato dei dati Yan Xie è il primo autore dello studio. Il Dipartimento per gli affari dei veterani degli Stati Uniti ha finanziato il lavoro.
Fonte: Università di Washington a St. Louis
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