Più di otto su ogni 10 Prescrizioni dispensato negli Stati Uniti è generico. Questa crescita è dovuta ad un gran numero di farmaci più venduti andando fuori brevetto negli ultimi dieci anni, così come le innovazioni nel settore vendita al dettaglio, come Wal-Mart di US $ 4 programma generico. In questo periodo, i prezzi dei farmaci generici sono diminuiti o rimasti stabili, il risparmio dei consumatori americani decine di miliardi di dollari ogni anno.

Ma di recente i prezzi di alcuni farmaci di lunga data generici come la digossina (un farmaco per il cuore), salbutamolo (per l'asma) e doxiciclina (un antibiotico) sono aumentati più di dieci volte nel corso di un breve periodo di tempo. Ciò ha spinto la sottocommissione del Senato per la salute e l'invecchiamento di indagare il motivo per cui i prezzi di alcuni farmaci generici sono aumentati così in alto, così in fretta.

Mentre gli aumenti dei prezzi sono buone notizie per alcuni produttori generici, quasi tutti gli altri sono influenzati negativamente. I consumatori devono affrontare prezzi più alti, i medici devono prescrivere terapie alternative o trattare con pazienti arrabbiati. E il farmacista locale può effettivamente perdere denaro se i farmaci sono stati acquistati a nuovi prezzi più alti, ma è rimborsato a un tasso inferiore predeterminato.

Perché i prezzi andando in su?

La maggior parte dei casi si riduce a due fattori principali: riduzione della concorrenza a causa del consolidamento nel settore, e il mercato e le forze di regolamentazione che ha alterato gli incentivi per le imprese produttrici di farmaci generici.

In poche parole, è il lato negativo del capitalismo in cui un'intensa concorrenza e minori margini di profitto portano a misure di riduzione dei costi. Le scorte magra, l'esternalizzazione della produzione e il consolidamento dei produttori possono consentire alle restanti imprese di riacquistare un po 'di potere di mercato e aumentare i prezzi, a volte in modo precipitoso. Abbiamo già assistito a questo modello nelle industrie delle linee aeree e dei cavi, dove mercati altamente competitivi e deregolamentati hanno portato al consolidamento ea prezzi più elevati nel tempo.

Un produttore di farmaci generici non deve fare ricerca clinica significativa o testare il modo in cui una società di droga lo sviluppo di un nuovo o romanzo potrebbe droga. Hanno solo presentare prove alla FDA che il farmaco generico proposto ha lo stesso ingrediente attivo come il prodotto di marchio e che hanno la capacità produttiva in modo sicuro su larga scala.

Le aziende solitamente archiviano le applicazioni per produrre un farmaco generico prima della scadenza del brevetto. Ciò significa che l'azienda generica può iniziare a vendere il suo prodotto il primo giorno che scade il brevetto dell'agente di marca. Un numero limitato di aziende di solito entra nel mercato nel primo anno dopo la scadenza di un brevetto, il che significa che possono guadagnare profitti significativi.

I profitti più alti possono portare a meno concorrenza

Ma quei profitti elevati incoraggiano più produttori per iniziare a produrre il farmaco generico. Altri produttori significa più concorrenza e questo a sua volta fa profitti declino. i margini di profitto più stretti portano le imprese a ridurre i costi, consolidare o forse anche uscire dal mercato. Nel corso del tempo, solo poche imprese di maggiori dimensioni rimangono. Come facilmente le imprese entrano ed escono dal mercato e quanto velocemente i prezzi si adeguano variano notevolmente da droga per droga e attraverso le industrie.

Recenti consolidamenti nel mercato dei farmaci generici hanno ridotto la concorrenza in alcune classi di farmaci come antibiotici o farmaci per l'asma e il diabete, in un momento in cui la domanda di farmaci a basso costo è al massimo storico. Ciò fornisce alle ditte di leva la necessità di aumentare sostanzialmente i prezzi. Mentre ci sono molti produttori generici che operano negli Stati Uniti, tre aziende - Teva, Mylan e Sandoz - hanno finito 40% del mercato.

E grandi produttori orientati alla ricerca come Pfizer e Novartis cambiano ciclicamente acquisto aziende generiche più piccole o producendo direttamente versioni generiche dei propri farmaci brevettati, i cosiddetti generici di marca. Ciò crea un potenziale conflitto di interessi. Ad esempio, se l'impresa ha un potere di mercato sufficiente, ha un incentivo a ridurre la produzione generica per spostare la domanda verso il prodotto di marca più redditizio.

i margini di profitto stretti portano le imprese a ridurre i costi. Holding a inventario è costoso e le imprese devono valutare i costi di memorizzazione di alimentazione supplementare contro la perdita di profitto da un potenziale interruzione nella fornitura. Come si restringono i margini di profitto, le scorte tendono a diminuire. In questo ambiente interruzioni nella catena di fornitura, per una qualsiasi ragione, avere un impatto più immediato sui prezzi al dettaglio in farmacia.

Le forze di mercato creano pressione sui costi

Il secondo principale fattore di aumento improvviso dei prezzi è la combinazione di forze di mercato e di regolamentazione. Il programma generico US $ 4 di Walmart è stato un successo per i consumatori e un tale successo che è stato copiato dai concorrenti. Il lato negativo di questa competizione è che è difficile guadagnare molti soldi quando il prodotto si vende per così poco.

Questa tendenza ha costretto i produttori di generici per ridurre i costi o di uscire dal mercato. Molti altri settori, tra cui l'elettronica e l'abbigliamento hanno sentito la stessa pressione dei costi in un mercato sempre più globale e una risposta comune è quello di esternalizzare una parte o tutta la produzione in paesi a basso costo.

La produzione in outsourcing solleva un gran numero di problemi che possono avere effetti negativi sull'affidabilità delle forniture di farmaci generici. Le fabbriche straniere sono più difficile perché la FDA ispezioni, tende ad avere più problemi di produzione e molto è più probabile che sia chiuso rispetto alle fabbriche domestiche.

In 2013 il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha multato la filiale statunitense di Ranbaxy Laboratories, il più grande produttore indiano di farmaci generici, US $ 500 milioni dopo che si sono dichiarati colpevoli di accuse civili e penali relative alla sicurezza dei farmaci e alla falsificazione dei dati di sicurezza. La FDA ha anche vietato prodotti realizzati in quattro stabilimenti di produzione della società in India. In 2008, dopo le versioni marchiate dell'eparina emulsionante, fabbricate in Cina, sono stati richiamati, la FDA ha scoperto che il principio attivo era stato contaminato. Secondo la FDA stime, 40% dei farmaci finiti viene prodotto all'estero e il 80% dei produttori che producono ingredienti attivi si trova al di fuori degli Stati Uniti.

Possiamo abbassare i prezzi?

In che modo i pazienti possono essere protetti da questi improvvisi aumenti di prezzo? Ci sono molte opzioni, ma nessuna è l'ideale. Una possibilità è quella di imporre piani tariffari - cioè un prezzo minimo - in classi di farmaci selezionati per garantire che i produttori generici possano ottenere un profitto. Questo è comunemente fatto in agricoltura, dove una coltura eccezionale può portare a un eccesso di offerta di mais o grano, deprimendo i prezzi al di sotto del costo di produzione.

La FDA potrebbe anche richiedere che i produttori generici giustificano aumenti di prezzo a breve termine superiori a 50%, ad esempio, per scoraggiare la scriccatura dei prezzi. Una variante di questa tattica viene attualmente eseguita in Medicare Part D, un programma che aiuta le persone di età superiore a pagare 65 per i farmaci con obbligo di prescrizione, per impedire agli assicuratori di aumentare i prezzi dei farmaci dopo che i beneficiari si sono iscritti e impegnati in un piano per un anno.

Questo articolo è stato pubblicato in origine The Conversation
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Circa l'autore

Geoffrey Joyce è professore associato di economia farmaceutica presso la University of Southern California, direttore della politica sanitaria presso il Centro Leonard D. Schaeffer, ricercatore presso l'ufficio nazionale di ricerca economica e direttore del programma di formazione postdottorato di AHRQs. Il Dr. Joyce è autore di articoli su 70 e capitoli di libri, e la sua ricerca è stata pubblicata su importanti riviste mediche, economiche, di politica sanitaria e statistiche.