Ogni anno, milioni di americani ricevono prescrizioni a breve termine per steroidi, come il prednisone, spesso per mal di schiena, allergie o altri disturbi relativamente minori.
Sebbene queste prescrizioni siano abbastanza comuni, i medici dovrebbero considerare i potenziali rischi per la salute associati all'uso di steroidi a breve termine, affermano i ricercatori.
Le persone che assumevano le pillole avevano più probabilità di rompere un osso, avere un coagulo di sangue potenzialmente pericoloso, o soffrire di un attacco di sepsi pericolosa per la vita nei mesi successivi al trattamento rispetto agli adulti simili che non usavano corticosteroidi, ricercatori dell'Università di Rapporto del Michigan sul giornale BMJ.
Anche se solo una piccola percentuale di entrambi i gruppi è andata in ospedale per queste gravi minacce alla salute, i tassi più alti osservati tra le persone che hanno assunto steroidi anche solo per pochi giorni sono causa di cautela e persino preoccupazione, dicono i ricercatori.
Lo studio ha utilizzato dati da 1.5 milioni di adulti americani non anziani con assicurazione privata. Uno su cinque di loro ha compilato una prescrizione a breve termine per i corticosteroidi orali come il prednisone a volte nel periodo di studio di tre anni. Mentre i tassi degli eventi gravi erano più alti nei primi giorni 30 dopo la prescrizione, sono rimasti elevati anche tre mesi dopo.
I ricercatori chiedono una migliore educazione dei prescrittori e del pubblico sui rischi potenziali e sugli usi e le dosi più appropriati, per i corsi a breve termine di steroidi. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti richiede ai produttori di farmaci di elencare i possibili effetti collaterali del prednisone e di altri corticosteroidi, ma il tasso di questi eventi tra gli utenti a breve termine non è stato ben caratterizzato.
"Sebbene i medici si concentrino sulle conseguenze a lungo termine degli steroidi, non tendono a pensare a potenziali rischi derivanti dall'uso a breve termine", dice l'autore principale Akbar Waljee, un assistente professore di gastroenterologia presso la University of Michigan Medical School.
"Vediamo un chiaro segnale di più alti tassi di questi tre eventi gravi entro 30 giorni di compilazione di una prescrizione. Dobbiamo capire che gli steroidi hanno un rischio reale e che potremmo usarli più del necessario. Questo è così importante a causa della frequenza con cui vengono utilizzati questi farmaci ", aggiunge.
Veloce ma non esente da rischi
Come specialista in malattie infiammatorie intestinali, Waljee prescrive steroidi spesso a pazienti in cerca di sollievo da problemi cronici del tratto digestivo. Ma il nuovo studio si è concentrato sull'uso a breve termine e sui rischi.
Usando i dati di reclami di assicurazione anonimi che l'Istituto per la politica sanitaria e le informazioni acquistate per l'uso dai ricercatori dell'assistenza sanitaria dell'Università del Michigan, hanno scoperto che metà delle persone che hanno ricevuto steroidi per via orale li ha ottenuti per solo sei diagnosi, correlate a mal di schiena, allergie, o infezioni del tratto respiratorio compresa la bronchite.
Quasi la metà ha ricevuto un "dosepak" di metilprednisolone preconfezionato di sei giorni, che assottiglia la dose di steroidi dal più alto al più basso. Waljee nota che, venduti come pillole individuali, gli steroidi orali possono costare meno di un dollaro per un corso di sette giorni, ma il modulo preconfezionato può costare più volte. Egli osserva inoltre che il modulo preconfezionato inizia con una dose relativamente alta che potrebbe non essere sempre necessaria.
"Gli steroidi possono funzionare più velocemente, ma non sono così privi di rischi come si potrebbe pensare."
Gli utilizzatori di steroidi a breve termine avevano più probabilità di essere nella fascia di età più avanzata di età inferiore a 65, bianca, femminile e di avere molteplici condizioni di salute. Più della metà viveva negli Stati Uniti meridionali.
I ricercatori hanno escluso dallo studio chiunque abbia assunto steroidi nell'anno prima dell'inizio del periodo di studio, chiunque abbia assunto steroidi per via inalatoria o iniettata durante gli anni di studio e chiunque abbia assunto steroidi per via orale per più di giorni 30, così come le persone che hanno avuto il cancro o trapianti.
Waljee e i suoi colleghi hanno rilevato tassi più elevati di sepsi, tromboembolismo venoso (TEV) e fratture tra gli utilizzatori di steroidi a breve termine che utilizzano più approcci statistici diversi per garantire che i loro risultati siano il più robusti possibile.
In primo luogo, hanno confrontato gli utilizzatori di steroidi a breve termine con gli utenti non steroidei, cercando i tre seri problemi da 5 a 90 giorni dopo la visita clinica più vicina a quando la prescrizione di steroidi è stata riempita, o una visita clinica di routine per non steroidi utenti. Questo dà il cosiddetto rischio assoluto.
Hanno visto che il 0.05 percentuale di coloro che hanno ricevuto steroidi è stato ricoverato in ospedale con una diagnosi primaria di sepsi, rispetto al 0.02 percentuale di utilizzatori non steroidei. Per i coaguli, era 0.14 percentuale rispetto al 0.09 percentuale e per frattura era 0.51% rispetto al 0.39%. Tuttavia, questa analisi non è stata in grado di tenere conto di tutte le differenze individuali tra gli utenti steroidi e non utilizzatori.
Per quel confronto, hanno poi esaminato i tassi delle tre complicanze tra gli utilizzatori di steroidi a breve termine prima e dopo aver ricevuto steroidi. I tassi di sepsi erano cinque volte più alti nei giorni 30 dopo una prescrizione di steroidi, i tassi di coagulazione dei TEV erano più di tre volte più alti ei tassi di frattura erano quasi il doppio di quelli che non assumevano steroidi.
Infine, i ricercatori hanno confrontato gli utilizzatori di steroidi con un campione di utilizzatori non steroidei che avevano le stesse condizioni respiratorie. La differenza nelle percentuali di tutti e tre i problemi di salute era ancora più alta, espressa da una quantità chiamata rapporto di frequenza di incidenza. Gli utenti di steroidi avevano più di cinque volte il tasso di sepsi, quasi tre volte il tasso di coaguli di VTE e due volte il tasso di frattura.
Perché gli effetti collaterali?
I risultati coerenti tra i tre approcci sono importanti dato l'uso frequente di questi farmaci e le potenziali implicazioni per i pazienti. Waljee nota che la ragione di questo ampio effetto degli steroidi sulle complicazioni può avere le sue radici nel funzionamento dei farmaci: imitano gli ormoni prodotti dall'organismo per ridurre l'infiammazione, ma questo può anche indurre cambiamenti che mettono i pazienti a rischio aggiuntivo di eventi gravi.
Studi su popolazioni come quella di BMJ la carta può aiutare a guidare i ricercatori alla ricerca di pericolosi effetti collaterali una volta che i farmaci sono sul mercato. Waljee nota che la FDA sta anche conducendo queste iniziative attraverso la "Sentinel Initiative". Questi studi possono anche fornire informazioni sui possibili meccanismi che potrebbero guidare questi effetti collaterali.
"Quando abbiamo un farmaco che viene dato a una grande popolazione, possiamo raccogliere segnali che potrebbero informarci di alcuni effetti collaterali potenzialmente dannosi che altrimenti potremmo perdere in studi più piccoli", dice.
Sulla base dei nuovi risultati, egli consiglia ai pazienti e ai prescrittori di utilizzare la più piccola quantità di corticosteroidi possibile in base alla condizione da trattare.
"Se ci sono alternative agli steroidi, dovremmo usarle quando possibile", dice. "Gli steroidi possono funzionare più velocemente, ma non sono così privi di rischi come si potrebbe pensare."
L'Institute for Healthcare Policy and Information, Waljee's Career Development Award del Department of Veterans Affairs Servizi di ricerca e sviluppo dei servizi sanitari e l'Università del Michigan, Michigan Institute for Data Science, hanno supportato la ricerca. Ulteriori coautori sono dell'Università del Michigan, dell'IHPI e del Centro medico del sudovest dell'Università del Texas.
Fonte: University of Michigan
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