Secondo il nuovo studio, i benefici delle statine potrebbero essere stati sopravvalutati

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Le statine per abbassare il colesterolo sono uno dei farmaci più comunemente usati al mondo. Sono stati approvati per la prima volta per le persone ad alto rischio di malattie cardiovascolari nel 1987. Si stima che entro il 2020 le vendite globali abbiano raggiunto si è avvicinato a 1 trilione di dollari (£ 764 miliardi).

Tuttavia, è in corso un dibattito sul fatto che le statine siano o meno prescritte in eccesso. Tutti coloro che li prendono ne traggono davvero vantaggio? Per scoprirlo, io e i miei colleghi abbiamo trovato 21 studi clinici rilevanti e abbiamo analizzato i dati combinati (oltre 140,000 partecipanti) in quella che è nota come meta-analisi.

Ci siamo posti due domande: è meglio abbassare il più possibile il colesterolo LDL (a volte noto come colesterolo “cattivo”) per ridurre il rischio di infarto, ictus o morte prematura? E come si confrontano i benefici delle statine quando si tratta di ridurre il rischio di questi eventi?

In risposta alla prima domanda, abbiamo trovato una relazione sorprendentemente debole e incoerente tra il grado di riduzione del colesterolo LDL dall'assunzione di statine e la possibilità di una persona di avere un infarto o ictus, o di morire durante il periodo di prova. In alcuni studi, le riduzioni del colesterolo LDL sono state associate a riduzioni significative del rischio di morte, ma in altri, le riduzioni del colesterolo LDL non hanno ridotto questo rischio.

Questo è un risultato importante perché le linee guida cliniche hanno ampliato la proporzione delle persone ammissibili alle statine in quanto i livelli di colesterolo LDL "ideale" sono stati ridotti in modo incrementale. Ad esempio, uno studio ha stimato a Aumento del 600% dell'idoneità per le statine tra il 1987 e il 2016.

La percentuale di persone in Europa ammissibili alle statine

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Proporzione di persone ammissibili alle statine, secondo la Società Europea di Cardiologia (ESC) e la Società Europea di Aterosclerosi (EAS). British Journal of General Practice, 69(683), pp.e373-e380

Per quanto riguarda la seconda domanda, abbiamo esaminato due tipi di riduzione del rischio: riduzione del rischio relativo e riduzione del rischio assoluto. Immagina che la tua possibilità di morire prematuramente per una certa condizione sia dello 0.2% e che ci sia un farmaco che riduce la tua possibilità di morire allo 0.1%. In termini relativi (riduzione del rischio relativo), la tua possibilità di morire è stata dimezzata o ridotta del 50%. Ma in termini assoluti (riduzione assoluta del rischio), la tua possibilità di morire è diminuita solo dello 0.1%.

Sebbene vi sia una riduzione del rischio relativo del 50%, è una differenza significativa? Varrebbe la pena passare a questo farmaco, in particolare se ci sono effetti collaterali ad esso associati? La riduzione assoluta del rischio presenta un quadro più chiaro e rende più facile per le persone prendere decisioni informate.

Nel nostro studio, pubblicato su Jama Internal Medicine, abbiamo scoperto che la riduzione del rischio assoluto derivante dall'assunzione di statine era modesta rispetto alla riduzione del rischio relativo. La riduzione del rischio relativo per coloro che assumevano statine rispetto a coloro che non le assumevano era del 9% per i decessi, del 29% per gli attacchi di cuore e del 14% per gli ictus. Tuttavia, la riduzione assoluta del rischio di morte, infarto o ictus è stata rispettivamente dello 0.8%, 1.3% e 0.4%.

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Riduzione del rischio assoluto rispetto alla riduzione del rischio relativo. Jama Medicina Interna


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Differenze individuali

Un'ulteriore considerazione è che gli studi riportano risultati medi tra tutti i partecipanti inclusi piuttosto che per un individuo. Chiaramente, il rischio individuale di malattia delle persone varia a seconda dello stile di vita e di altri fattori. Il rischio di base di malattie cardiovascolari può essere stimato utilizzando un calcolatore online, come QRischio, che tiene conto di una serie di fattori, come peso, fumo, pressione sanguigna, colesterolo ed età.

La probabilità che una persona sviluppi malattie cardiovascolari nei prossimi dieci anni è espressa in percentuale. Ad esempio, si consideri un uomo di 65 anni in sovrappeso che fuma, ha la pressione alta e il colesterolo totale. Potrebbe essere ad alto rischio di malattie cardiovascolari, rispetto a una donna di 45 anni non fumatrice con colesterolo e pressione sanguigna leggermente aumentati e nessun altro fattore di rischio. Se un medico valutasse il rischio di morire nei prossimi dieci anni, il rischio stimato per l'uomo potrebbe essere del 38%, ad esempio, mentre il rischio della donna potrebbe essere solo dell'1.4%.

Ora considera l'impatto dell'assunzione di statine per entrambi. Secondo lo studio, le statine ridurrebbero il rischio relativo di morte del 9%. In termini assoluti, l'uomo ridurrebbe il rischio dal 38% al 34.6% e la donna dall'1.4% all'1.3%.

I pazienti e i loro medici devono considerare se ritengono che queste riduzioni del rischio valgano la pena in un compromesso tra potenziali benefici e danni, compreso l'inconveniente di assumere una medicina quotidiana, possibilmente per tutta la vita. Ciò è particolarmente rilevante per le persone a basso rischio per le quali i benefici sono marginali. Tuttavia, le persone percepiscono il rischio in modo diverso in base alla propria esperienza e preferenze, e ciò che potrebbe sembrare un "buon affare" per alcuni può essere visto come di scarso valore per altri.

Il nostro studio evidenzia che i pazienti e i medici devono essere supportati per prendere decisioni sui trattamenti utilizzando le prove di tutti gli studi disponibili e presentate in un formato che li aiuti a comprendere i potenziali benefici. Sia i pazienti che i loro medici devono comprendere il vero impatto dei farmaci per prendere decisioni informate. Fare affidamento sul rischio relativo, che è numericamente più impressionante, anziché assoluto, può portare sia i medici che i pazienti a sopravvalutare i benefici degli interventi.

Ad esempio, uno studio ha rilevato che i medici hanno valutato un trattamento come più efficace ed erano più propensi a prescriverlo quando i benefici lo erano presentato come relativi piuttosto che come riduzioni del rischio assoluto. Un altro sondaggio ha rilevato che la maggior parte degli intervistati accetterebbe di essere sottoposta a screening per il cancro se presentata con una relativa riduzione del rischio, mentre poco più della metà lo farebbe se presentato con riduzioni assolute del rischio.

Se ti sono state prescritte statine, non interrompere l'assunzione dei farmaci senza aver prima consultato il medico. Il tuo profilo di rischio potrebbe significare che potrebbero avvantaggiarti. Ma se desideri rivalutare l'assunzione di questo farmaco, chiedi al tuo medico di spiegare la tua riduzione assoluta del rischio e quindi prendi una decisione collaborativa.The Conversation

Circa l'autore

Paola Byrne, Ricercatore, Medicina e Salute, RCSI Università di Medicina e Scienze della Salute

Questo articolo è ripubblicato da The Conversation sotto una licenza Creative Commons. Leggi il articolo originale.


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