Quanto sono sicuri i farmaci per la bruciore di stomaco e chi dovrebbero usarli?
Photo credit: MrT HK (CC BY 2.0)

Molte persone soffrono regolarmente di bruciore di stomaco - una sensazione di bruciore al petto causata dall'acido dello stomaco che viaggia lungo il tubo del cibo (esofago) dopo aver mangiato. Questo provoca infiammazione e irritazione dell'esofago inferiore e anche ulcere. I farmaci più comunemente prescritti per trattare ciò che è noto come malattia da reflusso gastroesofageo, sono "inibitori della pompa protonica".

Gli inibitori della pompa protonica (noti in Australia con nomi come Nexium, Pariet, Losec, Somac e Zoton) agiscono impedendo alle pompe chiave delle cellule dello stomaco di produrre acido gastrico. Nel fermare la produzione di acido dello stomaco aiutano a ridurre l'infiammazione e guariscono le ulcere causate dall'acido dello stomaco.

Spesso le persone su questi farmaci li prenderanno per anni. Ma recenti segnalazioni di effetti collaterali pericolosi e anche la morte prematura hanno portato alcuni a chiedersi se questo è il farmaco giusto per loro.

Quanto sono efficaci i bruciori di stomaco?

Il trattamento della malattia da reflusso è il motivo più comune per cui vengono prescritti inibitori della pompa protonica. La malattia da reflusso può essere classificata in due categorie, una volta che lo stomaco e l'esofago sono stati esaminati con una fotocamera sottile e flessibile (gastroscopia).

Il primo tipo è l'esofagite dove ci sono chiare erosioni o gonfiore nell'esofago inferiore indicativo di danno acido. L'altro è una malattia da reflusso non erosiva, in cui non vi è alcun danno visibile nell'esofago inferiore da acido, ma il paziente presenta ancora sintomi di reflusso come il bruciore di stomaco.


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Uno studio ha scoperto che questi farmaci erano molto efficaci per il trattamento della malattia da reflusso, con otto settimane di terapia con dosaggio standard (una volta al giorno) di acido curativo più del 80% di pazienti.

Anche per il tipo non erosivo della malattia, i farmaci per il bruciore di stomaco possono essere utili. Un analisi degli studi in questo settore hanno trovato che tutti i diversi inibitori della pompa protonica ad una dose maggiore di 5mg al giorno erano efficaci nel migliorare significativamente i sintomi nella malattia da reflusso non erosiva.

Questi farmaci sono anche bravi a guarire le ulcere allo stomaco. Per i pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come l'aspirina, inibitori della pompa protonica hanno dimostrato di essere più efficace rispetto ad altri farmaci nella guarigione delle ulcere gastriche.

Quanto sono sicuri?

A recente studio ha seguito i veterani di 350,000 negli Stati Uniti per più di cinque anni e ha riscontrato un lieve aumento del rischio di morte precoce in coloro che assumevano questo tipo di farmaci.

Lo studio è stato ben progettato ma non ha potuto eliminare completamente altri fattori medici che potrebbero potenzialmente verificarsi nei soggetti dello studio. Il rischio di morte è stato notato per aumentare i pazienti più a lungo utilizzati inibitori della pompa protonica.

Il rischio relativo di morte era elevato confrontando due gruppi (quelli sull'inibitore della pompa protonica rispetto a quelli su un altro farmaco) l'uno contro l'altro. Tuttavia, l'aumento del rischio reale o assoluto per la morte (0.2% per anno) era piccolo nello studio.

Ciò significa, in generale, che ci sono più benefici nell'essere in un inibitore della pompa protonica per curare un grave danno da reflusso, curare un'ulcera gastrica sanguinante o prevenire il cancro all'esofago in presenza di altre condizioni (l'esofago di Barrett è una condizione precancerosa causata da un lungo periodo danno acido) che non essere sul farmaco.

Ma gli autori riconoscono la necessità di prestare attenzione all'uso a lungo termine degli inibitori della pompa protonica e di assicurarsi che siano effettivamente prescritti per una ragione medica appropriata.

Questo studio era solo uno dei tanti problemi di sicurezza legati all'uso a lungo termine di questi farmaci. Ma la maggior parte dei dati disponibili sulla sicurezza derivano da studi che esaminano dati passati e non prendere pienamente in considerazione altre condizioni mediche che i soggetti dello studio potrebbero aver avuto, o dimostrare che i farmaci effettivamente causato qualsiasi lato negativo segnalato effetti.

C'è forte evidenza inibitori della pompa protonica causano polipi ghiandola fundica che sono comuni noduli benigni nella parte superiore dello stomaco. Questi non sono pericolosi. L'uso di inibitori della pompa protonica può anche portare a carenza di vitamina B12. È improbabile che ciò influisca sulla salute a condizione che vengano corretti i bassi livelli di vitamina B12 rilevati.

Lo sviluppo di una lesione renale chiamata "nefrite interstiziale acuta" è anche significativamente legata all'uso di questi farmaci ma fortunatamente questo è un evento molto raro. Questa condizione molto spesso migliora una volta che i farmaci vengono fermati presto.

Sono stati segnalati eventi avversi che sono debolmente associati al farmaco, sebbene una revisione di esperti internazionali abbia rilevato che il farmaco è probabile causare. Questi includono la proliferazione batterica nell'intestino, un'infezione del liquido addominale (peritonite batterica spontanea) in pazienti con cirrosi epatica, un'infezione da un organismo chiamato Clostridium difficile, carenza di ferro e carenza di magnesio.

Ci sono un certo numero di eventi avversi segnalati con associazioni deboli che non sono attualmente provati da questi farmaci. Questi includono fratture ossee, malattia renale cronica, demenza, infarto miocardico (un blocco del flusso sanguigno al muscolo cardiaco) e polmonite.

Quando la sicurezza a lungo termine degli inibitori della pompa protonica era rispetto alla chirurgia anti-reflusso in studi randomizzati, non c'era alcuna differenza in effetti collaterali negativi (tuttavia la sopravvivenza stessa non è stata esaminata). Ulteriori prove cliniche ben progettate sono in corso per contribuire a fornire più di una risposta definitiva sulla questione della sicurezza.

Quindi come dovrebbero essere usati?

Gli inibitori della pompa protonica sono farmaci ampiamente prescritti e in molti paesi sono disponibili senza prescrizione medica. L'evidenza suggerisce che fino a 70% di utilizzo potrebbe essere inappropriato. Le ragioni clinicamente appropriate per assumere questi farmaci a lungo termine includono l'esofago di Barrett, l'esofagite severa e nei casi in cui vi è un alto rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Una volta che questi farmaci sono stati prescritti, raramente vengono deprescati. I pazienti possono rimanere su di loro per molti anni, spesso senza la ragione medica iniziale per la prescrizione di essere rivisitati.

Gli inibitori della pompa protonica devono essere assunti solo se appropriati dal punto di vista medico e per il minor tempo possibile. In caso di malattia da reflusso non erosiva, dosaggi può essere ridotto con successo e anche ritirati nella maggior parte dei pazienti nel tempo. Quando il farmaco viene fermato, ricorrenza dei sintomi dovrebbe essere monitorato

The ConversationSe l'uso continuo di un inibitore della pompa protonica è richiesto nella malattia da reflusso per la riduzione dei sintomi, allora dovrebbe essere usato alla dose più bassa o secondo necessità. Ma nel complesso, i benefici degli inibitori della pompa protonica superano i potenziali rischi nella maggior parte dei pazienti che hanno una necessità medica pertinente e appropriata.

Circa l'autore

Vincent Ho, docente e gastroenterologo accademico clinico, Western University di Sydney

Questo articolo è stato pubblicato in origine The Conversation. Leggi il articolo originale.

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