Un nuovo studio collega l'uso a lungo termine degli inibitori della pompa protonica a casi fatali di malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e cancro del tratto gastrointestinale superiore.
La ricerca passata ha collegato l'uso esteso di questi farmaci, che curano il bruciore di stomaco, le ulcere e il reflusso acido, con un aumentato rischio di morte prematura. Tuttavia, si sa poco delle cause specifiche della morte attribuite ai farmaci.
Più di 15 milioni di americani hanno prescrizioni per gli IPP. Inoltre, molti altri milioni acquistano i farmaci da banco e li prendono senza essere sotto cura medica e spesso indefinitamente.
Gli IPP, in vendita con marchi come Prevacid, Prilosec, Nexium e Protonix, apportano sollievo riducendo l'acido gastrico. Gli IPP sono tra le classi di farmaci più comunemente usate negli Stati Uniti.
I ricercatori hanno anche scoperto che tale rischio aumenta con la durata dell'uso di PPI, anche quando i farmaci vengono assunti a basse dosi. Lo studio appare in BMJ.
"Assumere PPI per molti mesi o anni non è sicuro, e ora abbiamo un quadro più chiaro delle condizioni di salute associate all'uso a lungo termine di PPI", afferma l'autore senior Ziyad Al-Aly, assistente professore di medicina presso la Washington University School di Medicina a St. Louis. Ha condotto numerosi studi associando gli IPP alla malattia renale cronica e un aumento del rischio di morte.
Altri ricercatori hanno collegato in modo indipendente gli IPP a problemi di salute avversi quali demenza, fratture ossee, malattie cardiache e polmonite, tra gli altri.
"Migliaia di morti in eccesso"
Per lo studio, i ricercatori hanno setacciato le cartelle cliniche de-identificate in un database che il Department of Veterans Affairs degli Stati Uniti sostiene. Esaminando i dati medici acquisiti da luglio 2002 a giugno 2004, i ricercatori hanno identificato le persone 157,625 - per lo più bianchi di età 65 e anziani - che avevano nuove prescrizioni per gli IPP e le persone 56,842 che avevano nuove prescrizioni per un'altra classe di farmaci antidepressivi noti come H2 bloccanti. Hanno seguito i pazienti - 214,467 in totale - fino a 10 anni.
Più della metà delle persone che assumevano PPI lo ha fatto senza bisogno di cure mediche.
I ricercatori hanno trovato un aumento del rischio di morte nel gruppo PPI di 17 rispetto al gruppo bloccante H2. Hanno calcolato le morti in eccesso di 45 attribuibili all'uso PPI a lungo termine per persone 1,000. I tassi di mortalità per gli IPP erano 387 per persone 1,000 e il tasso di mortalità per i bloccanti di H2 era 342 per 1,000.
"Considerando i milioni di persone che assumono regolarmente PPI, questo si traduce in migliaia di morti in eccesso ogni anno", afferma Al-Aly, un nefrologo ed epidemiologo clinico.
L'uso di PPI era associato a decessi causati da malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e cancro del tratto gastrointestinale superiore. Nello specifico, 15 per 1,000 degli utenti PPI è morto per malattie cardiache, quattro per 1,000 da malattia renale cronica e due per 1,000 per cancro allo stomaco. I tassi di mortalità a causa di malattie cardiovascolari sono stati 88 tra il gruppo PPI e 73 nel gruppo dei bloccanti H2. Per il cancro dello stomaco, i tassi di mortalità erano sei nel gruppo PPI e quattro nel gruppo bloccanti H2. I tassi di mortalità a causa di malattia renale cronica erano otto e quattro nei gruppi bloccanti PPI e H2, rispettivamente.
Uso eccessivo di inibitori della pompa protonica
Inoltre, lo studio ha rilevato che oltre la metà delle persone che assumevano PPI lo ha fatto senza necessità mediche, sebbene i dati non indichino perché ai pazienti sono stati prescritti PPI. Tra questo gruppo, i decessi correlati agli IPP erano più comuni, con quasi 23 persone per 1,000 che muoiono a causa di malattie cardiache, quasi cinque per 1,000 da malattia renale cronica e tre per cancro allo stomaco.
"La cosa più allarmante per me è che un danno serio può essere sperimentato da persone che si trovano su IPP ma potrebbero non averne bisogno", dice Al-Aly. "L'uso eccessivo non è privo di danni".
Lo studio ha anche rilevato che più del 80 percento degli utenti PPI erano a basse dosi del farmaco da prescrizione, o quelli equivalenti a dosi offerte in versioni da banco. "Questo suggerisce che il rischio potrebbe non essere limitato agli IPP di prescrizione, ma può anche verificarsi a dosi da banco", dice.
Azione della FDA?
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha espresso interesse per i dati presentati dal team di ricerca di Al-Aly. "Gli IPP venduti al banco dovrebbero avere un avvertimento più chiaro sul potenziale rischio significativo per la salute, oltre a un avvertimento più chiaro sulla necessità di limitare la durata di utilizzo, in genere non superare i giorni 14", afferma. "Le persone che sentono il bisogno di assumere PPI over the counter più a lungo di questo hanno bisogno di vedere i loro medici".
Il gruppo di ricerca di Al-Aly continuerà a studiare gli effetti avversi sulla salute correlati agli IPP, in particolare quelli a più alto rischio.
"Un sacco di persone potrebbero prendere gli IPP inutilmente", aggiunge Al-Aly. "Queste persone possono essere esposte a potenziali danni quando è improbabile che i farmaci ne traggano beneficio. Il nostro studio suggerisce la necessità di evitare gli IPP quando non sono necessari dal punto di vista medico. Per coloro che hanno esigenze mediche, l'uso di PPI dovrebbe essere limitato alla dose efficace più bassa e alla durata più breve possibile. "
Il Dipartimento per gli affari dei veterani degli Stati Uniti e l'Istituto per la salute pubblica della Scuola di medicina dell'Università di Washington hanno finanziato il lavoro.
Fonte: Università di Washington a St. Louis
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